N&M Latam Consulting
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North & Milestone

Visión estratégica.
Logros concretos.

Acompañamiento estratégico y técnico adaptado a las altas exigencias del sector salud y farmacéutico en Latinoamérica.

Respaldados por una trayectoria de más de 25 años en el sector salud, fundamos esta consultora para transformar la gestión médica.

Nuestra Esencia

Nuestra consultora nace de la unión de profesionales con más de 25 años de experiencia en el ámbito de la salud.

En N&M Consulting ayudamos a nuestros clientes a definir su rumbo y alcanzar sus metas mediante un acompañamiento estratégico y técnico, adaptado a las exigencias del sector salud. Combinamos una visión clara del destino con la planificación de hitos clave que aseguren avances sostenibles, eficientes y alineados con los valores y objetivos del negocio.

Impulsamos la evolución de cada organización desde sus capacidades actuales, optimizando procesos, promoviendo el cumplimiento normativo y construyendo relaciones de largo plazo basadas en la confianza y el valor compartido.

"Optimizamos procesos y promovemos el cumplimiento normativo para construir relaciones de largo plazo basadas en la confianza."
Consultoría estratégica
Equipo profesional
Nuestro Equipo

Contamos con un equipo de profesionales con amplia trayectoria en la industria de la salud, con posiciones de liderazgo en compañías líderes del sector farmacéutico y científico. Esta diversidad de experiencias nos permite comprender de primera mano los desafíos del sector, abordando cada proyecto desde múltiples perspectivas y ofreciendo soluciones realistas, eficaces y alineadas con los más altos estándares de calidad.

Empresas donde se desempeñaron nuestros consultores

Roche Johnson & Johnson Mundipharma Telefónica OCASA Linde Organismo Argentino de Acreditación Instituto Nacional de Tecnología Industrial Valgroup
Misión

Nuestra Misión

Brindar soluciones integrales para la industria de la salud, abarcando consultoría técnica, regulatoria, estratégica y operativa. Acompañamos a nuestros clientes en el diseño, implementación y mejora de sistemas que garanticen el cumplimiento normativo, la eficiencia organizacional y la optimización de procesos. Trabajamos con responsabilidad, ética y un enfoque personalizado, contribuyendo al desarrollo de organizaciones sostenibles, innovadoras y centradas en la calidad y la seguridad.

Visión

Nuestra Visión

Ser una consultora de referencia en Latinoamérica en el desarrollo de estrategias, procesos y sistemas que fortalezcan a las organizaciones del sector salud. Aspiramos a liderar con excelencia técnica y visión integral, generando valor a través de la mejora continua, la innovación y la optimización de procesos en toda la cadena de valor. Construimos relaciones sólidas y duraderas, basadas en la confianza, el conocimiento experto y una mirada estratégica orientada al crecimiento sostenible.

Lo que hacemos

Áreas de Especialización

Soluciones integrales para empresas del sector salud que buscan cumplir con regulaciones, mejorar su sistema de calidad y optimizar sus procesos.

01

Market Entry Strategy

Acompañamos en el diseño e implementación de estrategias de entrada a nuevos segmentos de mercado o geografías, con análisis de riesgos, barreras de entrada y requisitos regulatorios. Respaldados por una trayectoria de más de 25 años en el sector salud, fundamos esta consultora para transformar la gestión médica.

  • Análisis de mercado y competidores
  • Estrategia de acceso regulatorio
  • Alianzas estratégicas regionales
  • Hoja de ruta comercial clara
02

Asuntos Regulatorios

Servicio integral en cada etapa del ciclo de vida del producto. Experiencia en farmacéuticos, biotecnológicos, cosméticos y dispositivos médicos, con regulaciones locales (ANMAT) e internacionales (COFEPRIS, ANVISA).

  • Registros sanitarios ANMAT · COFEPRIS · ANVISA
  • Gestión en HELENA, BONITA, ARGOS, TAD
  • Dossiers y documentación técnica
  • Monitoreo regulatorio activo
03

Sistema de Gestión de Calidad

Diseñamos, implementamos y optimizamos SGC adaptados a cada organización, alineados con ISO 9001, GMP e ISO 13485. Desde el diagnóstico hasta la certificación, promovemos sistemas ágiles y funcionales.

  • Manuales de Calidad y POEs
  • Master Batch Records
  • Formularios y planillas estandarizados
  • CAPA y gestión documental
04

Capacitaciones

Capacitaciones personalizadas (In House) adaptadas a la realidad de cada organización, combinando teoría, práctica, casos reales y evaluación final (Quiz) para asegurar la comprensión y aplicación efectiva.

  • ISO 9001 / ISO 13485 / GMP
  • Gestión de Riesgos y No Conformidades
  • Auditorías internas
  • Preparación para inspecciones regulatorias
05

Auditorías

Acompañamos a tu organización para afrontar exitosamente auditorías internas, de clientes e inspecciones de los principales entes regulatorios de la región. Nuestros consultores cuentan con certificaciones internacionales.

  • Gap analysis y diagnóstico
  • Simulacros y planes de acción
  • Auditores certificados IRCA / DGQ
  • ANMAT · COFEPRIS · ANVISA · Ministerio de Salud
06

Diseño de Envases

Integramos conocimiento regulatorio y diseño para crear artes gráficas de envases primarios y secundarios cumpliendo ISO 15223 e ISO 15378, sin sacrificar la identidad de marca.

  • Medicamentos (Rx y OTC)
  • Dispositivos médicos y cosméticos
  • Leyendas obligatorias y simbología
  • Soporte documental para auditorías
07

Continuidad del Negocio (BCP)

Plan de Continuidad del Negocio para el sector salud. Minimiza el impacto de interrupciones operativas (desastres naturales, fallas tecnológicas, emergencias sanitarias) y cumple con estándares internacionales de gestión de riesgos.

  • Identificación y análisis de riesgos
  • Estrategias de recuperación
  • Protocolos de comunicación interna y externa
  • Simulacros y mejora continua
08

Optimización y Rediseño de Procesos

Hacemos más eficiente a la organización mejorando su desempeño operativo. Diseñamos lay out en depósitos y laboratorios, y optimizamos la cadena de supply chain desde la gestión tradicional hasta su modernización.

  • Rediseño de flujos operativos
  • Diseño de lay out (depósitos / laboratorios)
  • Mejora de supply chain
  • Cultura de mejora continua
N&M Latam Consulting

North & Milestone

Visión estratégica.
Logros concretos.

Marco Normativo

Estándares con los que trabajamos

Trabajamos con los estándares más exigentes del sector, garantizando que cada proyecto esté alineado con las normativas nacionales e internacionales vigentes.

Normas Internacionales

ISO 9001

Sistemas de Gestión de Calidad aplicables a cualquier organización.

ISO 13485

Gestión de calidad específica para dispositivos médicos.

ISO 14001

Sistema de Gestión Ambiental.

GMP · GLP · BPM · ICH Q10

Buenas Prácticas en manufactura, laboratorio y gestión farmacéutica.

ISO 15223 · ISO 15378

Simbología y envases para dispositivos médicos y productos farmacéuticos.

Entre otras normativas internacionales aplicables al sector.

Organismos Regulatorios

Siguiendo los requisitos regulatorios de organismos como ANMAT · COFEPRIS · ANVISA · INVIMA, entre otros, garantizamos que cada proyecto cumpla con las exigencias de los principales entes reguladores de la región.

DGQ — Asociación Alemana para la Calidad

Certificación Qualitätsmanager ISO 9001 por el organismo alemán de referencia en calidad.

IRCA — International Register of Certificated Auditors

Auditores de Sistemas de Gestión de Calidad certificados internacionalmente.

Cobertura Regional

Nuestra Presencia en Latam

Estamos presentes en los principales mercados de salud de Latinoamérica, ofreciendo acompañamiento local con estándares internacionales.

Ángel de la Independencia

México

Ciudad de México

Edificio Copan

Brasil

São Paulo

Obelisco Buenos Aires

Argentina

Buenos Aires

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